Jednorazowy obwód oddechowy do znieczulenia to podstawowe-niezbędne pomocnicze urządzenie oddechowe do znieczulenia klinicznego i intensywnej terapii, zaprojektowane do budowy standardowego zamkniętego systemu cyrkulacji gazów. Łączy stabilnie aparaty anestezjologiczne, wentylatory i urządzenia do udrażniania dróg oddechowych pacjenta, realizując dostarczanie mieszaniny gazu znieczulającego i tlenu, a także odprowadzanie wydychanego dwutlenku węgla. Skutecznie zapobiega-zakażeniom krzyżowym między pacjentami, ma szerokie zastosowanie w chirurgicznym znieczuleniu ogólnym, wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii i resuscytacji oddechowej w nagłych przypadkach.
Wykonany z medycznego-lateksowego- materiału PVC, produkt jest w pełni zgodny z normami biokompatybilności ISO 10993 przy niskim podrażnieniu błon śluzowych i braku toksycznego zapachu. Dzięki zastosowaniu elastycznego, zapobiegającego załamaniom-korpusu rurki i gładkiej ściance wewnętrznej zmniejsza się opór przepływu powietrza i zapewnia stabilną cyrkulację gazu. Wyposażony w uniwersalne interfejsy o międzynarodowym standardzie i kompletne akcesoria pomocnicze, jest wysoce kompatybilny z głównymi urządzeniami do anestezjologii klinicznej i wentylacją. Dostępny w wielu specyfikacjach dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych, każdy obwód przechodzi rygorystyczne testy szczelności i wydajności, zgodnie z normami ISO 13485, CE i NMPA, aby zagwarantować bezpieczne i niezawodne zastosowanie kliniczne.
Specyfikacja produktu
|
Przedmiot |
Opis |
|
Dotyczy populacji |
Pediatryczny, dorosły |
|
Scena aplikacji |
Znieczulenie chirurgiczne, wentylacja OIT, resuscytacja w nagłych przypadkach, rekonwalescencja pooperacyjna |
|
Typ obwodu |
Typ krążenia oddechowego z zamkniętą-pętlą |
|
Główny materiał |
PCW-nie zawierający lateksu-medycznego |
|
Biokompatybilność |
Zgodny z normą ISO 10993 |
|
Standard interfejsu |
Międzynarodowy uniwersalny interfejs stożkowy 15 mm/22 mm |
|
Pasujące akcesoria |
Złącze Y-, worek oddechowy, syfon, filtr bakteryjny i wirusowy |
|
Metoda sterylizacji |
Tlenek etylenu (EO) sterylny |
Właściwości produktu
1. Stabilna wydajność obiegu zamkniętego: w pełni dopasowana-struktura zamkniętej pętli skutecznie ogranicza wyciek gazu znieczulającego, utrzymuje stabilną wentylację nadciśnieniową, zapewnia dokładne i wydajne dostarczanie tlenu i mieszaniny gazów znieczulających oraz zmniejsza straty gazów medycznych.
2. Przewodnictwo gazu o niskim oporze: Gładka ściana wewnętrzna rurki oddechowej minimalizuje opór przepływu powietrza i przestrzeń martwą, zapewnia niezakłóconą cyrkulację gazu, dostosowuje się do-długoterminowej wentylacji mechanicznej oraz poprawia komfort oddychania pacjenta i bezpieczeństwo wentylacji.
3. Odporna na-załamania i elastyczna konstrukcja: korpus rurki o wysokiej-elastyczności wytrzymuje zginanie pod wieloma-kątami bez zapadania się i blokowania, dostosowuje się do różnych pozycji podczas operacji klinicznych i pozycji ułożenia pacjenta oraz pozwala uniknąć przerw w wentylacji spowodowanych zniekształceniem rurociągu.
4. Profesjonalna filtracja i zbieranie kondensatu: Wyposażony w-wysokowydajny filtr bakteryjny i wirusowy przechwytujący patogeny i zmniejszający ryzyko infekcji dróg oddechowych; dopasowany syfon skutecznie zbiera skroploną wodę w rurociągu, zapobiegając wpływowi cofania się cieczy na skuteczność wentylacji.
5. Uniwersalna kompatybilność kliniczna: Standardowe interfejsy 15 mm/22 mm są bezproblemowo kompatybilne ze wszystkimi popularnymi aparatami anestezjologicznymi, respiratorami, rurkami dotchawiczymi i maskami oddechowymi na całym świecie, dostosowując się do różnorodnych systemów sprzętu klinicznego.
6. Bezpieczny i biokompatybilny materiał: wykorzystuje medyczny-lateks-materiał PVC, który jest nie-toksyczny, bezwonny, nie powoduje podrażnień i jest zgodny z międzynarodowymi standardami biokompatybilności, co pozwala uniknąć reakcji alergicznych i uszkodzenia błon śluzowych dróg oddechowych podczas użytkowania.
Aplikacja
1. Chirurgiczne znieczulenie ogólne: ustanawia stabilny, zamknięty system krążenia oddechowego dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych poddawanych planowym, nagłym i złożonym operacjom, zapewniający ciągłe i stabilne dostarczanie gazów znieczulających oraz śródoperacyjne wspomaganie wentylacji.
2. Wentylacja na oddziałach intensywnej terapii: odpowiednia do krótko-i długoterminowej-wentylacji mechanicznej krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością oddechową, ARDS, ciężkimi infekcjami i-krytycznymi stanami pooperacyjnymi, zapewniając bezpieczne i stabilne wspomaganie oddychania.
3. Resuscytacja dróg oddechowych w nagłych przypadkach: współpracuje z respiratorami ratunkowymi i sprzętem do resuscytacji, aby zapewnić szybką wentylację oddechową pacjentom z ostrą niewydolnością oddechową, niedrożnością dróg oddechowych i utratą przytomności na oddziałach ratunkowych-i w sytuacjach przedszpitalnych.
4. Opieka pooperacyjna-po znieczuleniu: zapewnia wdychanie tlenu i wentylację wspomaganą pacjentom przebywającym na sali pooperacyjnej do czasu pełnego przywrócenia funkcji oddychania spontanicznego, zapewniając bezpieczeństwo okresu rekonwalescencji.
5. Specjalne leczenie dróg oddechowych: Stosowane na oddziale pulmonologicznym do leczenia wentylacją pomocniczą pacjentów z przewlekłymi ciężkimi chorobami układu oddechowego, spełniając potrzeby tymczasowej i standaryzowanej interwencji oddechowej.
Właściwości fizyczne
|
Przedmiot |
Specyfikacja |
|
Temperatura pracy |
-10 stopni ~ 40 stopni |
|
Szczelność powietrzna |
Brak wycieków powietrza przy standardowym ciśnieniu wentylacji |
|
Elastyczność rur |
Zgięcie większe lub równe 90 stopni bez pęknięć i blokad |
|
Długość obwodu |
Pediatryczny: 1,2 m; Dorosły: 1,6 m |
|
Opór wentylacji |
Mniej niż lub równo 6 cmH₂O poniżej znamionowego przepływu roboczego |
|
Specyfikacja worka na zbiornik |
Pediatryczne: 0,5 l; Dorosły: 2L |
Kontrola jakości i kontrola jakości
1. Certyfikaty: ISO 13485, CE, zgodny z NMPA.
2. Testowanie partii: Ścisła kontrola partii obejmująca test szczelności, wykrywanie oporu przepływu powietrza, weryfikację dokładności wymiarowej i ocenę biokompatybilności.
3. Identyfikowalność: Unikalny numer partii oznaczony na każdym opakowaniu w celu pełnego śledzenia produkcji i obiegu.
4. Dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa: Dołączona jest pełna instrukcja obsługi (IFU) i karta charakterystyki materiału (MSDS).
Pakowanie, przechowywanie, obsługa i transport
Produkt jest pakowany pojedynczo w sterylne, papierowe-plastikowe opakowanie kompozytowe z tlenkiem etylenu (EO) zapewniające niezależną ochronę; należy go przechowywać w czystym, suchym i dobrze-wentylowanym pomieszczeniu w zakresie temperatur od -10 stopni ~ 40 stopni i wilgotności względnej mniejszej lub równej 80%, unikając bezpośredniego światła słonecznego, wysokiej temperatury, wysokiej wilgotności i kontaktu z substancjami żrącymi lub ostrymi przedmiotami. Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku u jednego pacjenta, aby zapobiec zakażeniom krzyżowym. Do obsługi produktu upoważniony jest wyłącznie przeszkolony, profesjonalny personel medyczny. Przed użyciem należy sprawdzić opakowanie pod kątem uszkodzeń, naruszeń lub upływu terminu ważności i nie używać w przypadku wykrycia jakichkolwiek wad. Podczas transportu należy przestrzegać międzynarodowych i krajowych standardów transportu wyrobów medycznych, unikając gwałtownych kolizji, nasiąkania deszczem i erozji wilgoci, aby zachować integralność produktu i jego funkcjonalność podczas transportu.
Powody, dla których nas wybraliście
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (oddział Evergrand Healthcare Group, założona w 2014 r.) ma siedzibę w mieście Ningbo w prowincji Zhejiang - i cieszy się doskonałą lokalizacją i wygodnym transportem. Nasza działalność obejmuje produkcję i sprzedaż wyrobów medycznych, a także inwestycje w domy opieki, kliniki dentystyczne, szpitale specjalistyczne i usługi opieki medycznej. Nasze produkty są sprzedawane na całym świecie, a my zdobyliśmy uznanie konsumentów na całym świecie dzięki wysokiej-jakości towarom i kompleksowej-obsłudze posprzedażowej.
Zdywersyfikowane portfolio produktów
Nasz asortyment produktów obejmuje jednorazowe medyczne materiały eksploatacyjne, sprzęt medyczny i produkty z włókniny-(np. artykuły dentystyczne, artykuły do pielęgnacji dróg oddechowych). Ta zróżnicowana oferta zaspokaja potrzeby instytucji medycznych, klinik i innych klientów.
Niezawodne dostawy i współpraca
Mamy bogate doświadczenie branżowe i współpracujemy z ponad 600 fabrykami. Partnerzy ci są wyposażeni w zaawansowany sprzęt produkcyjny i wykwalifikowany personel pierwszej linii, co umożliwia nam wytwarzanie niestandardowych produktów/komponentów zgodnie z konkretnymi wymaganiami.
Ścisłe zapewnienie jakości
Priorytetem jest dla nas innowacja i jakość, poparte systemem zarządzania jakością ISO 13485:2016. Ścisła kontrola obejmuje zaopatrzenie w surowce, produkcję masową, zarządzanie procesami i wypuszczenie gotowego produktu. Nasze profesjonalne usługi (kontrola produkcji,-nadzór nad zamówieniami, dostawa) również nas wyróżniają.
Certyfikat
Często zadawane pytania
P: Jaki jest standardowy czas realizacji produkcji?
Odp.: Nasz standardowy czas realizacji zamówień hurtowych wynosi 3-4 tygodnie od potwierdzenia zamówienia i otrzymania wpłaty. W przypadku dużych-zamówień (ponad 100 000 sztuk) lub produktów niestandardowych czas realizacji może wydłużyć się do 4–7 tygodni. Szczegółowy harmonogram produkcji przedstawimy po złożeniu zamówienia i na bieżąco będziemy informować Cię o postępie produkcji.
P: Czy masz doświadczenie w wysyłce do naszego kraju/regionu?
Odp.: Tak, mamy duże doświadczenie w wysyłce do krajów i regionów na całym świecie, w tym do Ameryki Północnej, Europy, Azji, Ameryki Południowej i Afryki. Znamy lokalne przepisy importowe, wymagania dotyczące odprawy celnej i kanały logistyczne różnych regionów i możemy współpracować z renomowanymi partnerami logistycznymi (np. DHL, FedEx, UPS lub spedytorami morskimi), aby zapewnić płynną dostawę. Dostarczamy również wszystkie niezbędne dokumenty przewozowe (np. fakturę handlową, listę przewozową, świadectwo pochodzenia, dokumenty odprawy celnej) ułatwiające odprawę celną.
P: W jaki sposób zapewniacie właściwe opakowanie, etykietowanie i bezpieczeństwo transportu?
Odp.: Podejmujemy wiele środków, aby zapewnić bezpieczeństwo pakowania, etykietowania i transportu:
Opakowanie: używaj opakowania odpornego na wstrząsy,-wilgoć i sterylnego (jeśli dotyczy), które spełnia międzynarodowe standardy wysyłki. W przypadku produktów delikatnych dodajemy dodatkowe materiały zabezpieczające (np. folię bąbelkową, piankę), aby zapobiec uszkodzeniom w transporcie;
Etykietowanie: Wszystkie etykiety są zgodne z UDI/GS1 i wymogami lokalnych przepisów, w tym z nazwą produktu, numerem partii, datą ważności, instrukcją użytkowania i informacjami ostrzegawczymi. Etykiety wielojęzyczne są dostępne na życzenie;
Bezpieczeństwo transportu: Współpracuj z partnerami logistycznymi mającymi doświadczenie w transporcie produktów medycznych, zapewniając zgodność z wymogami kontroli temperatury (jeśli dotyczy) i zapewniając ubezpieczenie transportu na pokrycie wszelkich potencjalnych strat podczas transportu.
Popularne Tagi: jednorazowy obwód oddechowy do znieczulenia, Chiny producenci, dostawcy, fabryki jednorazowego obwodu oddechowego do znieczulenia
