Kaniula donosowa o podwójnym-zastosowaniu do stosowania w jamie ustnej i nosie to elastyczne,-centryczne urządzenie do terapii tlenowej, które dostarcza tlen jednocześnie przez delikatne końcówki nosowe i miękki dyfuzor w jamie ustnej. Zaprojektowany z myślą o wygodzie jako najważniejszy priorytet, został specjalnie zaprojektowany dla osób oddychających przez usta lub pacjentów, którzy wymagają łącznego podawania tlenu przez nos i usta, aby zaspokoić swoje potrzeby oddechowe.
Urządzenie jest wyposażone w miękkie, elastyczne końcówki nosowe, które dobrze przylegają, nie powodując podrażnień, w połączeniu z delikatnym dyfuzorem doustnym, który wygodnie leży w jamie ustnej,-eliminując dyskomfort wynikający z długotrwałego oddychania przez usta. Jego lekka, elastyczna konstrukcja zwiększa mobilność i zgodność, umożliwiając pacjentom swobodne poruszanie się przy jednoczesnym zapewnieniu stałego przepływu tlenu. Wykonany z biokompatybilnych materiałów-medycznych, zapewnia bezpieczeństwo i minimalizuje ryzyko podrażnienia skóry lub błon śluzowych, nawet podczas długotrwałego użytkowania. Nadaje się zarówno dla dorosłych, jak i dzieci (z opcjami dostosowanymi do rozmiaru-). Zapewnia przepływ tlenu od niskiego do umiarkowanego, dzięki czemu idealnie sprawdza się w takich sytuacjach, jak rekonwalescencja po-operacji, przewlekłe choroby układu oddechowego lub ostra łagodna hipoksemia. Każde urządzenie przechodzi rygorystyczne testy jakości zgodnie z normami ISO 13485, CE i NMPA, zapewniając niezawodne wsparcie tlenowe-dwudrożnymi drogami dla różnorodnych warunków klinicznych i opieki domowej.
Specyfikacja produktu
|
Przedmiot |
Opis |
|
Aplikacja |
Dwutorowa-terapia tlenowa |
|
Typ |
Podwójny-cel |
|
Tryb dostarczania tlenu |
Jednoczesne zasilanie przez wąsy nosowe + dyfuzor doustny |
|
Tworzywo |
Elastyczny materiał-klasy medycznej |
|
Dotyczy populacji |
Dorośli, pacjenci pediatryczni |
|
Natężenie przepływu tlenu |
1-8 l/min |
|
Metoda mocowania |
Regulowane pętle na uszy + opcjonalny pałąk |
|
Sterylność |
Nie-sterylny / sterylny |
|
Okres przydatności do spożycia |
3 lata |
Właściwości produktu
- Podwójna-trasa dostarczania tlenu:Dostarcza tlen zarówno przez końcówki nosowe, jak i dyfuzor doustny, zaspokajając potrzeby osób oddychających przez usta i łącząc potrzeby w zakresie zaopatrzenia.
- Najwyższy komfort:Miękkie ząbki nosowe i delikatny dyfuzor doustny zmniejszają podrażnienia błon śluzowych; elastyczna konstrukcja dopasowuje się do anatomii twarzy.
- Elastyczny i lekki:Poprawia mobilność pacjenta i-długoterminową zgodność noszenia.
- Bezpieczne dopasowanie:Regulowane pętle na uszy i opcjonalny pałąk zapobiegają ześlizgiwaniu się podczas użytkowania.
- Biokompatybilny i bezpieczny:Materiały-klasy medycznej minimalizują ryzyko alergii i zapewniają zgodność z wrażliwą skórą/błoną śluzową.
Aplikacja
Oddychanie ustami:
Idealny dla pacjentów, którzy w naturalny sposób oddychają przez usta z powodu zatkanego nosa, czynników anatomicznych lub przyzwyczajenia.
01
Przewlekłe choroby układu oddechowego:
Pomaga pacjentom z POChP, astmą lub bezdechem sennym, którzy potrzebują połączonego wsparcia tlenowego donosowego-doustnego.
02
Opieka pediatryczna:
Projekty-o konkretnym rozmiarze dla dzieci, które mają problemy z kaniulami-tylko nosowymi lub mają tendencję do oddychania przez usta.
03
Rekonwalescencja po-operacji:
Wspomaga pacjentów w trakcie rekonwalescencji po operacji, którzy mogą wymagać zwiększonego dostarczania tlenu lub mają tymczasowe zmiany w sposobie oddychania.
04
Ostra łagodna hipoksemia:
Zapewnia niezawodne natlenienie pacjentom z chwilowym łagodnym niskim poziomem tlenu we krwi w klinikach lub w opiece domowej.
05
Właściwości fizyczne
|
Przedmiot |
Specyfikacja |
|
Temperatura pracy |
5 stopni ~ 40 stopni |
|
Twardość materiału |
Wybrzeże A 25-35 |
|
Długość rury |
1.8m~2.0m |
|
Średnica ząbka nosowego |
Pediatryczne: 1,8-2,5 mm; Dorosły: 3,0-4,0 mm |
|
Rozmiar dyfuzora doustnego |
Pediatryczne: 12-15 mm; Dorosły: 18-22 mm |
|
Odporność na ciśnienie |
Większe lub równe 0,15 MPa |
Kontrola jakości i kontrola jakości
- Certyfikaty: Zgodność z normami dotyczącymi wyrobów medycznych ISO 13485, CE i NMPA.
- Testowanie partii: Każda partia przechodzi badanie szczelności, ocenę biokompatybilności (cytotoksyczność, działanie uczulające), weryfikację dokładności wymiarowej i badanie elastyczności.
- Identyfikowalność jakości: Unikalny numer partii zapewniający pełną identyfikowalność produkcji i dystrybucji.
- Identyfikowalność jakości: Unikalny numer partii zapewniający pełną identyfikowalność produkcji i dystrybucji.
Pakowanie, przechowywanie, obsługa i transport
Pakowanie: Indywidualne opakowanie blistrowe lub szczelna torebka PE; transport luzem w solidnych kartonach zewnętrznych. Wersje sterylne wykorzystują opakowania kompozytowe z-papieru-EO sterylizowanego.
Przechowywanie: Przechowywać w czystym, suchym i dobrze-wentylowanym pomieszczeniu (temperatura 5–40 stopni, wilgotność względna mniejsza lub równa 80%), unikając bezpośredniego światła słonecznego, wysokiej temperatury i substancji żrących.
Postępowanie: Tylko-do użytku przez jednego pacjenta-nie używaj ponownie ani nie udostępniaj, aby zapobiec-zakażeniu krzyżowemu. Przed użyciem sprawdź opakowanie pod kątem uszkodzeń, naruszeń lub daty ważności.
Transport: Transportuj zgodnie z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, unikając gwałtownych kolizji, deszczu i wilgoci, aby zachować integralność i wydajność produktu.
Powody, dla których nas wybraliście
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (oddział Evergrand Healthcare Group, założona w 2014 r.) ma siedzibę w mieście Ningbo w prowincji Zhejiang - i cieszy się doskonałą lokalizacją i wygodnym transportem. Nasza działalność obejmuje produkcję i sprzedaż wyrobów medycznych, a także inwestycje w domy opieki, kliniki dentystyczne, szpitale specjalistyczne i usługi opieki medycznej. Nasze produkty są sprzedawane na całym świecie, a my zdobyliśmy uznanie konsumentów na całym świecie dzięki wysokiej-jakości towarom i kompleksowej-obsłudze posprzedażowej.
Zdywersyfikowane portfolio produktów
Nasz asortyment produktów obejmuje jednorazowe medyczne materiały eksploatacyjne, sprzęt medyczny i produkty z włókniny-(np. artykuły dentystyczne, artykuły do pielęgnacji dróg oddechowych). Ta zróżnicowana oferta zaspokaja potrzeby instytucji medycznych, klinik i innych klientów.
Niezawodne dostawy i współpraca
Mamy bogate doświadczenie branżowe i współpracujemy z ponad 600 fabrykami. Partnerzy ci są wyposażeni w zaawansowany sprzęt produkcyjny i wykwalifikowany personel pierwszej linii, co umożliwia nam wytwarzanie niestandardowych produktów/komponentów zgodnie z konkretnymi wymaganiami.
Ścisłe zapewnienie jakości
Priorytetem jest dla nas innowacja i jakość, poparte systemem zarządzania jakością ISO 13485:2016. Ścisła kontrola obejmuje zaopatrzenie w surowce, produkcję masową, zarządzanie procesami i wypuszczenie gotowego produktu. Nasze profesjonalne usługi (kontrola produkcji,-nadzór nad zamówieniami, dostawa) również nas wyróżniają.
Certyfikat
Często zadawane pytania
P: Czy posiadacie proces kontroli zmian w produktach (surowce/procesy/opakowania)?
Odp.: Tak, mamy ścisły proces kontroli zmian zgodnie z wymogami ISO 13485 i MDR. Wszelkie zmiany w surowcach, procesach produkcyjnych lub opakowaniach muszą obejmować następujące etapy:
1. Prześlij wniosek o zmianę, podając szczegółowo przyczynę zmiany, zakres i potencjalny wpływ;
2. Przeprowadzić ocenę ryzyka i weryfikację techniczną (np. testy jakości, przegląd zgodności);
3. Uzyskaj zgodę działu jakości i odpowiednich organów regulacyjnych (jeśli jest to wymagane);
4. Powiadomić klientów o zmianie (w przypadku zmian krytycznych z co najmniej 30-dniowym wyprzedzeniem) i w razie potrzeby uzyskać ich zgodę;
5.Wdrożyć zmianę i zaktualizować odpowiednie dokumenty (SOP, etykiety, dokumentacja techniczna);
6.Monitoruj skuteczność zmiany poprzez przeglądy po-wdrożeniu.
P: Czy macie podwójnych dostawców lub alternatywne opcje kluczowych surowców?
Odp.: Tak, utrzymujemy dwóch dostawców lub wiele alternatywnych opcji w przypadku wszystkich kluczowych surowców. Dzięki temu w przypadku wystąpienia u jednego dostawcy zakłóceń w dostawach (np. niedoborów surowców, problemów z jakością lub czynników geopolitycznych) możemy szybko przejść na dostawcę alternatywnego bez wpływu na ciągłość produkcji. Wszyscy alternatywni dostawcy przechodzą rygorystyczne audyty kwalifikacyjne i badania próbek, aby upewnić się, że ich surowce spełniają nasze standardy jakości i zgodności.
P: Jak zarządzacie wahaniami cen surowców lub ich niedoborami?
Odp.: Zarządzamy wahaniami cen surowców i ich niedoborami poprzez następujące strategie:
Podpisywanie długoterminowych-umów na dostawy z głównymi dostawcami surowców w celu zablokowania cen i zapewnienia stabilnych dostaw;
Utrzymywanie zapasów bezpieczeństwa kluczowych surowców (pokrywających 1-2 miesiące zapotrzebowania produkcyjnego);
Monitorowanie trendów na światowym rynku surowców i ustanawianie mechanizmów wczesnego ostrzegania o potencjalnych niedoborach;
Współpraca z dostawcami w celu opracowania alternatywnych surowców (o równoważnej jakości i zgodności) do materiałów-wysokiego ryzyka;
Absorpcja umiarkowanych wahań cen poprzez wewnętrzną poprawę efektywności w celu zminimalizowania wpływu na ceny klientów.
Popularne Tagi: kaniula do nosa-do ust i nosa, Chiny Kaniula do nosa-do ust i nosa producenci, dostawcy, fabryka
