Urządzenie do ćwiczeń oddechowych z 3 piłkami to profesjonalne urządzenie do treningu oddechowego, zaprojektowane w celu zwiększenia siły mięśni oddechowych, poprawy pojemności płuc i optymalizacji funkcji wentylacji płuc. Zastosowano w nim wielopoziomowy-opór z trzema pływającymi kulkami, dzięki czemu użytkownicy mogli wykonywać progresywny trening wdechowy lub wydechowy poprzez regulację intensywności przepływu powietrza. Urządzenie to, odpowiednie do pooperacyjnej-rehabilitacji płuc, leczenia przewlekłych chorób układu oddechowego, poprawy wyników sportowych i codziennej konserwacji układu oddechowego, stanowi kluczowe narzędzie w szpitalach, ośrodkach rehabilitacyjnych, obiektach fitness i placówkach opieki domowej.
Wykonany z-nietoksycznych i trwałych materiałów klasy medycznej, urządzenie do ćwiczeń ma przezroczystą cylindryczną komorę, która umożliwia wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym-o uniesieniu piłki, pomagając użytkownikom intuicyjnie monitorować intensywność treningu. Trzy pływające piłki oznaczone kolorami- odpowiadają różnym poziomom oporu, zaspokajając różnorodne potrzeby treningowe, od początkujących po zaawansowanych użytkowników. Ergonomiczny ustnik zaprojektowano z myślą o wygodnym,-szczelnym kontakcie z ustami, a zdejmowana konstrukcja ułatwia czyszczenie i dezynfekcję. Nie jest wymagane żadne zewnętrzne zasilanie ani skomplikowany montaż.-Użytkownicy mogą natychmiast rozpocząć trening, wdychając lub wydychając przez ustnik. Każde urządzenie jest zgodne z normami dotyczącymi wyrobów medycznych ISO 13485, CE i NMPA i przechodzi rygorystyczne testy jakości w celu zapewnienia dokładności rezystancji, stabilności strukturalnej i biokompatybilności.
Specyfikacja produktu
|
Przedmiot |
Opis |
|
Aplikacja |
Zwiększa siłę mięśni oddechowych; poprawia pojemność płuc i skuteczność wentylacji; wspomaga po-operacyjną rehabilitację płuc; leczy przewlekłe choroby układu oddechowego; optymalizuje wyniki sportowe |
|
Podstawowe komponenty |
Przezroczysta cylindryczna komora, pływające kulki oznaczone trzema kolorami-, ergonomiczny ustnik, regulowany zawór oporowy, zdejmowana podstawa, otwory wlotowe i wylotowe powietrza |
|
Tworzywo |
ABS klasy medycznej- (korpus cylindra); silikon-spożywczy (ustnik); PP (pływające kulki); stal nierdzewna (sprężyny wewnętrzne) |
|
Kompatybilne populacje |
Dorośli, młodzież, dzieci i młodzież (w wieku co najmniej 6 lat); odpowiedni dla pacjentów po-operacji, chorych na POChP, astmę, sportowców i osób z osłabioną funkcją oddechową |
|
Kluczowe funkcje bezpieczeństwa |
Nie-toksyczne, biokompatybilne materiały,-szczelna konstrukcja ustnika, trwała konstrukcja odporna na odkształcenia, możliwość demontażu w celu dokładnej dezynfekcji |
|
Wymiary |
18×6×6 cm (długośćלrednica) |
|
Sterylność |
EO-sterylizowany (jednorazowego-użycia); Możliwość wielokrotnego użytku (umożliwia dezynfekcję-w wysokiej temperaturze) |
|
Okres przydatności do spożycia |
3 lata (jedno-jednorazowe użycie, nieotwarte i właściwie przechowywane); 5 lat (do wielokrotnego użytku, z wyłączeniem zużycia spowodowanego wielokrotną dezynfekcją) |
|
Akcesorium |
Wodoodporne etui do przechowywania, szczoteczka do czyszczenia, instrukcja obsługi ze wskazówkami treningowymi, tabela poziomów oporu |
Właściwości produktu

- Progresywny trening oporowy:Trzy pływające kulki oznaczone kolorami-(czerwona, żółta, niebieska) odpowiadają niskiemu, średniemu i wysokiemu poziomowi oporu (5-15 cmH₂O), umożliwiając trening krokowy-w celu stopniowego wzmacniania mięśni przeponowych i międzyżebrowych.
- Intuicyjna informacja zwrotna wizualna:Przezroczysta komora pozwala użytkownikom śledzić uniesienie piłki podczas wdechu/wydechu, pomagając w utrzymaniu stałej intensywności treningu i motywując do monitorowania postępów.
- Trening w-trybie podwójnym:Wspomaga trening wdechowy i wydechowy (przełączany za pomocą wewnętrznego zaworu), kompleksowo poprawiając wytrzymałość mięśni oddechowych i skuteczność wentylacji płuc.
- Ergonomiczny i-przyjazny użytkownikowi projekt:Miękki silikonowy ustnik zmniejsza podrażnienia ust; lekkość (mniejsza lub równa 100 g) i kompaktowe rozmiary ułatwiają przenoszenie podczas--treningu w ruchu; odłączane części umożliwiają łatwe czyszczenie i zapobiegają rozwojowi bakterii.
- Uniwersalna zdolność adaptacji:Regulowany zawór oporowy dostosowuje się do indywidualnych poziomów sprawności i potrzeb regeneracji; kompatybilny z urządzeniami do terapii tlenowej w celu łącznego wspomagania oddychania i treningu; nadaje się do długotrwałego-codziennego stosowania bez skutków ubocznych.

Scenariusze zastosowań
- Rehabilitacja po-operacyjna:Szpitale i ośrodki rehabilitacyjne dla pacjentów po operacjach klatki piersiowej, jamy brzusznej lub operacjach ortopedycznych mających na celu zapobieganie niedodmie i wspomaganie ekspansji płuc.
- Postępowanie w przewlekłych chorobach układu oddechowego:Opieka domowa i kliniki dla pacjentów z POChP, astmą lub śródmiąższową chorobą płuc w celu złagodzenia objawów, ograniczenia zaostrzeń i poprawy jakości życia.
- Trening lekkoatletyczny: Centra fitness, drużyny sportowe i indywidualni sportowcy (biegacze, pływacy, rowerzyści) w celu zwiększenia wytrzymałości mięśni oddechowych i poboru tlenu, poprawiając wyniki sportowe.
- Opieka zdrowotna geriatryczna:Domy opieki i lokalne ośrodki zdrowia dla osób starszych, aby zapobiegać związanemu z wiekiem pogorszeniu się czynności płuc i zmniejszać ryzyko infekcji dróg oddechowych.
- Higiena pracy: miejsca pracy o wysokich wymaganiach fizycznych (np. budownictwo, górnictwo) lub w środowiskach o niskiej-tlenie (np. praca-na dużych wysokościach) w celu wzmocnienia zdolności oddechowej i ochrony zdrowia płuc.
- Trening oddechowy u dzieci:Kliniki pediatryczne i domy dla dzieci (w wieku powyżej lub równych 6 lat) z nawracającymi infekcjami dróg oddechowych lub łagodną astmą, aby w zabawny i wciągający sposób poprawić wydolność oddechową.

Właściwości fizyczne
|
Przedmiot |
Specyfikacja |
|
Temperatura pracy |
-5 stopni ~ 50 stopni |
|
Twardość materiału |
Korpus komory: Shore D 70-80; Ustnik silikonowy: Shore A 35-45 |
|
Waga produktu |
80-100g (puste) |
|
Objętość komory |
250-300ml |
|
Poziomy oporu |
Niski (czerwony): 5-8 cmH₂O; Średni (żółty): 9-12 cmH₂O; Wysoki (niebieski): 13-15 cmH₂O |
|
Zakres natężenia przepływu powietrza |
10-60 l/min |
|
Średnica ustnika |
Dorosły: 2,5-3 cm; Pediatryczne: 1,8-2,2 cm |
|
Szybkość wycieku |
Mniej niż lub równo 5% (przy maksymalnej rezystancji) |
|
Trwałość |
Wytrzymuje co najmniej 10 000 cykli treningu bez uszkodzeń strukturalnych |
Kontrola jakości i kontrola jakości

Certyfikaty: Pełna zgodność z normami systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO 13485, certyfikatem wyrobów medycznych CE i wymogami rejestracji NMPA. Każda partia produkcyjna przechodzi rygorystyczne testy jakościowe:
Test dokładności rezystancji: sprawdza, czy każdy poziom oporu spełnia określone zakresy ciśnienia w ramach symulowanych prędkości przepływu oddechowego.
Test szczelności: zapewnia brak wycieków powietrza z komory, ustnika lub połączeń zaworów podczas treningu.
Ocena biokompatybilności: Przeprowadza testy cytotoksyczności, działania uczulającego na skórę i podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej na wszystkich materiałach mających kontakt.
Test trwałości: symuluje-długoterminowe użytkowanie w celu potwierdzenia stabilności strukturalnej i odporności na odkształcenia lub pękanie.
Test wizualnego sprzężenia zwrotnego: sprawdza, czy pływające kulki konsekwentnie reagują na przepływ powietrza, nie zacinając się ani nie sklejając.
Każdy produkt jest oznaczony unikalnym numerem partii, co zapewnia pełną identyfikowalność produkcji, kontroli i dystrybucji. Dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi, zawierająca protokoły szkoleniowe, wytyczne dotyczące wyboru poziomu oporu, metody czyszczenia i środki ostrożności.
Pakowanie, przechowywanie, obsługa i transport
Uszczelka:
Wersje-do jednorazowego użytku: pakowane pojedynczo w plastikowe worki kompozytowe-papierowe-EO, sterylizowane, z wodoszczelnym etui do przechowywania, szczoteczką do czyszczenia i dołączoną instrukcją obsługi. Na każdym opakowaniu wydrukowane są informacje o produkcie, data sterylizacji, numer partii i data ważności.
Wersje wielokrotnego użytku: Pakowane w worki PE z wytycznymi dotyczącymi dezynfekcji i zestawami akcesoriów (szczoteczka do czyszczenia, tabela odporności). Transport luzem w wytrzymałych kartonach z tektury falistej z-przeciwkolizyjnymi wkładkami z pianki zapobiegającej uszkodzeniom konstrukcyjnym.
Składowanie:
Przechowywać w czystym, suchym i dobrze-wentylowanym pomieszczeniu o temperaturze od -5 do 50 stopni i wilgotności względnej mniejszej lub równej 80%.
Unikać bezpośredniego światła słonecznego, wysokiej temperatury, dużej wilgotności oraz kontaktu z ostrymi przedmiotami lub substancjami żrącymi (np. kwasami, zasadami).
Produkty jednorazowego użytku-przechowuj w szczelnym opakowaniu do czasu użycia; nie otwieraj opakowania w-niesterylnym środowisku.
Kartony układaj nie więcej niż 12 warstw, aby zapobiec zgnieceniu produktów znajdujących się w środku.
Obsługiwanie:
Produkty-jednorazowego użytku: wyrzucić natychmiast po użyciu, aby uniknąć-zakażenia krzyżowego; nie używać ponownie ani nie dezynfekować.
Produkty wielokrotnego użytku: Po każdym użyciu zdemontuj ustnik i komorę, umyj ciepłą wodą z neutralnym detergentem, następnie zdezynfekuj poprzez gotowanie (100 stopni, 10 minut) lub w autoklawie (121 stopni, 15 minut). Przed ponownym użyciem sprawdzić, czy nie ma pęknięć, uszkodzeń ustnika lub zablokowania zaworu oporowego; wyrzucić w przypadku stwierdzenia jakichkolwiek wad.
Unikaj upuszczenia lub uderzenia podczas obsługi; nie używać, jeśli przezroczysta komora jest mętna, krucha lub nieszczelna.
Transport:
Transportuj zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi przepisami dotyczącymi transportu wyrobów medycznych, unikając gwałtownych kolizji, wstrząsów, deszczu i wilgoci.
Do transportu-na duże odległości używaj opakowania odpornego na wstrząsy; unikać mieszania z ciężkimi lub ostrymi przedmiotami, które mogą spowodować uszkodzenie.
Proces transportu powinien być rejestrowany, łącznie z datą wyjazdu, miejscem docelowym, warunkami transportu i informacjami o odbiorcy, w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności.
Powody, dla których nas wybraliście
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (oddział Evergrand Healthcare Group, założona w 2014 r.) ma siedzibę w mieście Ningbo w prowincji Zhejiang - i cieszy się doskonałą lokalizacją i wygodnym transportem. Nasza działalność obejmuje produkcję i sprzedaż wyrobów medycznych, a także inwestycje w domy opieki, kliniki dentystyczne, szpitale specjalistyczne i usługi opieki medycznej. Nasze produkty są sprzedawane na całym świecie, a my zdobyliśmy uznanie konsumentów na całym świecie dzięki wysokiej-jakości towarom i kompleksowej-obsłudze posprzedażowej.

Zdywersyfikowane portfolio produktów
Nasz asortyment produktów obejmuje jednorazowe medyczne materiały eksploatacyjne, sprzęt medyczny i produkty z włókniny-(np. artykuły dentystyczne, artykuły do pielęgnacji dróg oddechowych). Ta zróżnicowana oferta zaspokaja potrzeby instytucji medycznych, klinik i innych klientów.

Niezawodne dostawy i współpraca
Mamy bogate doświadczenie branżowe i współpracujemy z ponad 600 fabrykami. Partnerzy ci są wyposażeni w zaawansowany sprzęt produkcyjny i wykwalifikowany personel pierwszej linii, co umożliwia nam wytwarzanie niestandardowych produktów/komponentów zgodnie z konkretnymi wymaganiami.

Ścisłe zapewnienie jakości
Priorytetem jest dla nas innowacja i jakość, poparte systemem zarządzania jakością ISO 13485:2016. Ścisła kontrola obejmuje zaopatrzenie w surowce, produkcję masową, zarządzanie procesami i wypuszczenie gotowego produktu. Nasze profesjonalne usługi (kontrola produkcji,-nadzór nad zamówieniami, dostawa) również nas wyróżniają.
Certyfikat

Często zadawane pytania
P: Czy możesz dostarczyć ważne certyfikaty i zaktualizowaną Deklarację zgodności?
O: Absolutnie. Na żądanie możemy szybko dostarczyć ważne dokumenty certyfikacyjne (w tym rejestrację FDA, certyfikat CE, certyfikat ISO 13485 itp.) oraz najnowszą zaktualizowaną Deklarację zgodności (DoC). Wszystkie dokumenty są oficjalnie wydawane i uznawane przez odpowiednie organy regulacyjne w celu spełnienia Twoich potrzeb w zakresie importu i rejestracji.
P: Czy masz doświadczenie w rejestracji produktów w naszym kraju?
Odp.: Mamy szerokie doświadczenie w rejestracji produktów w różnych krajach i regionach na całym świecie. Nasz profesjonalny zespół regulacyjny zna lokalne procedury rejestracyjne, wymagania dotyczące dokumentacji i ramy regulacyjne różnych rynków. Możemy zapewnić pełne wsparcie podczas całego procesu rejestracji, w tym przygotowanie dokumentów, komunikację techniczną i koordynację z władzami lokalnymi, aby usprawnić proces rejestracji.
P: Jaki jest proces kontroli jakości od surowca do gotowego produktu?
Odp.: Nasz proces kontroli jakości jest kompleksowy i obejmuje cały łańcuch dostaw:
Kontrola przychodzących surowców: Wszystkie surowce są testowane pod kątem określonych standardów (np. czystość, biokompatybilność) z weryfikacją COA przed wejściem do produkcji;
Kontrola jakości w-procesie: kluczowe etapy produkcji są monitorowane-w czasie rzeczywistym, a kontrole próbek pod kątem parametrów krytycznych zapobiegają odchyleniom;
Kontrola wyrobów gotowych: 100% kontrola wzrokowa i losowe pobieranie próbek pod kątem wydajności, sterylności (jeśli dotyczy), integralności opakowania i zgodności z etykietowaniem;
Identyfikowalność po-produkcji: każdej partii przypisany jest unikalny kod identyfikowalności, łączący surowce, zapisy produkcyjne i wyniki testów w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności.
Popularne Tagi: Urządzenie do ćwiczeń oddechu z 3 piłkami, Chiny Producenci, dostawcy, fabryki 3 urządzenia do ćwiczeń oddechu z piłkami, Ćwiczenie oddechu z 3 piłkami, Jednorazowa przezroczysta maska do resuscytacji krążeniowo-oddechowej, HMEF, Resuscytator ręczny PVC, Silikonowy resuscytator ręczny, Sterylna, szczelna butelka nawilżacza











