Rurka dooskrzelowa to specjalistyczne urządzenie do udrażniania dróg oddechowych przeznaczone do selektywnej wentylacji płuc, używane głównie do izolowania lewego lub prawego oskrzela podczas operacji klatki piersiowej, ratownictwa urazowego lub intensywnej terapii. Ustanawiając oddzielną drogę wentylacji dla jednego płuca, chroni zdrowe płuco przed zanieczyszczeniem (np. krwią, ropą) i tworzy czyste pole chirurgiczne do zabiegów takich jak lobektomia, pneumonektomia czy torakoskopia. Wykonany z biokompatybilnych materiałów-klasy medycznej, ma precyzyjnie-konstrukcję z nadmuchiwanym mankietem, wyraźne oznaczenia anatomiczne i uniwersalne złącza, co zapewnia niezawodną izolację płuc, minimalny uraz dróg oddechowych i bezproblemową zgodność ze sprzętem wentylacyjnym. Odpowiedni dla dorosłych i dzieci, jest niezbędnym narzędziem na salach operacyjnych, oddziałach intensywnej terapii i oddziałach ratunkowych, zgodnym z normami dotyczącymi wyrobów medycznych ISO 13485, CE i NMPA.
Ergonomiczna konstrukcja urządzenia jest dostosowana do anatomii tchawiczo-oskrzelowej człowieka: elastyczna rurka główna (pojedyncza-lub podwójny-światło) ze zwężającą się końcówką dystalną ułatwia atraumatyczne wprowadzenie do docelowego oskrzela; mankiet o niskim-ciśnieniu i dużej-objętości rozszerza się równomiernie, tworząc-szczelne uszczelnienie, zapobiegając niedokrwieniu błony śluzowej, zapewniając jednocześnie skuteczną izolację płuc; wyraźne oznaczenia głębokości i wskaźniki ułożenia oskrzeli umożliwiają precyzyjne pozycjonowanie pod bronchoskopią światłowodową. Bliższy koniec jest wyposażony w złącze zgodne ze standardem ISO 15 mm, zapewniające kompatybilność z respiratorami i obwodami anestezjologicznymi, a także adapter Y-(do rurek o podwójnym-prześwicie) umożliwia niezależną wentylację każdego płuca. Każde urządzenie jest wstępnie-sterylizowane gazem EO i gotowe do natychmiastowego użycia bez skomplikowanego montażu, co ma kluczowe znaczenie w-czasowych sytuacjach chirurgicznych i awaryjnych. Rygorystyczne testy jakości zapewniają integralność strukturalną, skuteczność uszczelniania i biokompatybilność, gwarantując bezpieczne i skuteczne zastosowanie kliniczne.
Specyfikacja produktu
|
Przedmiot |
Opis |
|
Aplikacja |
Selektywna wentylacja płuc; izolacja płuc podczas operacji klatki piersiowej (lobektomia, pneumonektomia, torakoskopia); ochrona zdrowych płuc przed zanieczyszczeniem (krwioplucie, ropień płuca); izolacja płuc w nagłych przypadkach w przypadku urazów/intensywnej terapii |
|
Podstawowe komponenty |
Główna rurka oddechowa (pojedynczy-/podwójny-światło), nadmuchiwany mankiet nisko-ciśnieniowy, zawór do napełniania z manometrem, oznaczenie głębokości (cm), wskaźnik wyrównania oskrzeli, standardowe złącze ISO 15 mm, adapter Y-(modele z podwójnym-światłem) |
|
Tworzywo |
Główna rurka:-klasa medyczna PVC/silikon; Mankiet: silikon-medyczny; Zawór inflacyjny: silikon-spożywczy; Złącze/adapter Y-: ABS |
|
Kompatybilne populacje |
Dorośli (podwójny-lumen: 28-41Fr; pojedynczy-lumen: 7-12Fr); Pacjenci pediatryczni (jednoprześwitowy: 4–6Fr; dwuprześwitowy: 24–26Fr w przypadku młodzieży) |
|
Kluczowe funkcje bezpieczeństwa |
Niskociśnieniowy mankiet o dużej-objętości (zapobiega uszkodzeniom błony śluzowej),{{2}szczelne uszczelnienie, wyraźne oznaczenia anatomiczne, atraumatyczna zwężana końcówka, materiały biokompatybilne, sterylny-jednorazowy użytek |
|
Wymiary |
Podwójny-światło (dorosły): długość 32-40 cm; Fr Rozmiar 28-41 (odpowiadający średnicy zewnętrznej 9,3–13,7 mm); Długość mankietu 3-5 cm Pojedynczy prześwit (dorośli): Długość 28-35 cm; Fr Rozmiar 7-12 (średnica zewnętrzna 2,3-4,0 mm) Dziecięce (jednoprześwitowe): Długość 20-28 cm; Fr Rozmiar 4-6 (średnica zewnętrzna 1,3-2,0 mm) |
|
Sterylność |
EO-sterylizowany (tylko-jednorazowego użytku, nie-wielokrotnego użytku) |
|
Okres ważności |
3 lata (nieotwarte, prawidłowo przechowywane w sterylnym opakowaniu) |
|
Akcesorium |
Sterylne opakowanie-z kompozytu z tworzywa sztucznego, papierowe, strzykawka do napełniania (10 ml/20 ml), karta referencyjna ciśnienia, ulotka z instrukcją obsługi, adapter Y-(dla modeli z podwójnym-prześwitem) |
Właściwości produktu

- Niezawodna izolacja płuc:Mankiet o niskim-ciśnieniu i dużej-objętości zapewnia szczelne uszczelnienie przy 20-30 cmH₂O, przy współczynniku wycieku mniejszym lub równym 2%, skutecznie izolując płuco docelowe od strony przeciwnej. Zapobiega zanieczyszczeniu krzyżowemu płuc i zapewnia czyste pole operacyjne podczas zabiegów klatki piersiowej.
- Atraumatyczna ochrona dróg oddechowych:Zwężana, gładka końcówka dystalna i elastyczna rurka minimalizują uraz błony śluzowej tchawicy i oskrzeli podczas zakładania. Mankiet niskociśnieniowy-zmniejsza ryzyko niedokrwienia, owrzodzenia lub zwężenia błony śluzowej, nawet podczas długotrwałego użytkowania (do 8 godzin).
- Precyzyjne pozycjonowanie:Wyraźne oznaczenia głębokości (w cm) na rurce głównej i wskaźniki wyrównania oskrzeli (np. „L” dla lewego oskrzela, „R” dla prawego oskrzela) umożliwiają dokładne umieszczenie, co sprawdza się za pomocą bronchoskopii światłowodowej. Zapewnia położenie mankietu przy ujściu oskrzeli w celu zapewnienia optymalnej izolacji.
- Uniwersalna kompatybilność:Złącze zgodne ze standardem ISO 15 mm pasuje do wszystkich respiratorów, aparatów anestezjologicznych i obwodów oddechowych. Modele z podwójnym-światłem zawierają adapter Y-do niezależnej kontroli wentylacji lewego/prawego płuca, obsługujący zmienne tryby wentylacji (np. wentylacja kontrolowana ciśnieniem-, wentylacja kontrolowana-objętością).
- Doskonała biokompatybilność:Medyczne-materiały z PVC/silikonu spełniają normy biokompatybilności ISO 10993 i nie wykazują działania cytotoksycznego, uczulającego ani podrażnienia błon śluzowych. Właściwości hipoalergiczne sprawiają, że jest odpowiedni dla pacjentów z wrażliwymi drogami oddechowymi.
- Łatwy w użyciu:Wstępnie-wysterylizowany i gotowy do natychmiastowego założenia; zawór napełniający ma konstrukcję jednokierunkową-, która utrzymuje ciśnienie w mankiecie, i jest wyposażony w manometr (opcjonalny) do monitorowania-w czasie rzeczywistym. Elastyczna konstrukcja rurki umożliwia ułożenie pacjenta podczas operacji (np. przy odleżynie bocznym).

Scenariusze zastosowań
Chirurgia klatki piersiowej: sale operacyjne do lobektomii, pneumonektomii, segmentektomii, chirurgii raka przełyku i zabiegów torakoskopowych, gdzie wymagana jest izolacja płuc w celu ułatwienia manipulacji chirurgicznych i ochrony zdrowych płuc.
Opieka na oddziałach intensywnej terapii i ratownictwo: OIOM-y i oddziały ratunkowe dla pacjentów z masywnym krwiopluciem, ropniem płuc lub jednostronnym uszkodzeniem płuc, izolujące chore płuco, aby zapobiec zanieczyszczeniu i utrzymać odpowiednią wentylację zdrowego płuca.
Postępowanie w przypadku urazów: Ratownictwo przed{0}}szpitalne i-szpitalne u pacjentów po urazach klatki piersiowej (np. penetrującym urazie klatki piersiowej, stłuczeniu płuc) wymagających selektywnej wentylacji płuc w celu ustabilizowania czynności oddechowej.
Zabiegi na klatce piersiowej u dzieci: sale operacyjne dla młodzieży i dzieci poddawanych operacjom płuc (np. resekcji wrodzonych wad rozwojowych płuc), z rurkami o-jedno-{3}}prześwitowym- lub małym{4}}dwuświatłowym rozmiarze dostosowanymi do anatomii dróg oddechowych u dzieci.
Przeszczep płuc: Wyspecjalizowane ośrodki transplantacyjne zajmujące się przygotowaniem płuc dawcy i izolacją płuc biorcy podczas operacji przeszczepiania, zapewniając optymalną wentylację i ochronę narządów.
Pulmonologia interwencyjna: W przypadku zabiegów takich jak stentowanie oskrzeli lub ablacja laserowa, izolowanie docelowego oskrzela w celu zmniejszenia ryzyka zabiegowego i poprawy dokładności terapeutycznej.

Kontrola jakości i kontrola jakości

Certyfikaty: Pełna zgodność z normami systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO 13485, certyfikatem wyrobów medycznych CE i wymogami rejestracji NMPA. Każda partia produkcyjna przechodzi rygorystyczne testy jakościowe:
Test szczelności mankietu: weryfikuje brak wycieków powietrza pod symulowanym ciśnieniem klinicznym (30 cmH₂O) i przepływem powietrza (50 l/min), aby zapewnić niezawodną izolację płuc.
Test utrzymywania ciśnienia w mankiecie: zapewnia, że mankiet utrzymuje stabilne ciśnienie przez co najmniej 8 godzin bez opróżniania; jednokierunkowy zawór inflacyjny-zapobiega przepływowi wstecznemu powietrza.
Test drożności rurki: potwierdza niezakłócony przepływ powietrza przez światło (pojedyncze- światło) lub oba światła (podwójne- światło) w warunkach symulowanej wentylacji.
Ocena biokompatybilności: przeprowadza testy cytotoksyczności, działania uczulającego na skórę i podrażnienia błon śluzowych wszystkich-materiałów mających kontakt z pacjentem, zgodnie z normą ISO 10993.
Walidacja sterylności: 100% sterylizacja EO z testem wskaźników biologicznych (Bacillus athrophaeus) w celu potwierdzenia braku żywych mikroorganizmów.
Test dokładności wymiarowej: sprawdza długość rurki, średnicę zewnętrzną (rozmiar Fr), wymiary mankietu i dokładność oznaczenia głębokości.
Test stabilności strukturalnej: symuluje zakładanie, pozycjonowanie i manipulacje chirurgiczne, aby zapobiec załamaniu rurki, pęknięciu mankietu lub uszkodzeniu zastawki.
Każdy produkt jest oznaczony unikalnym numerem partii, wielkością Fr i datą ważności, co pozwala na pełną identyfikowalność produkcji, sterylizacji i dystrybucji. Dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi, zawierająca etapy zakładania, wytyczne dotyczące ciśnienia mankietu, metody weryfikacji ułożenia i przeciwwskazania.
Pakowanie, przechowywanie, obsługa i transport
Pakowanie: poszczególne jednostki są szczelnie zamknięte w opakowaniu kompozytowym z-papieru-EO, sterylizowanego{1}}(wodoodpornym, pyłoszczelnym i-odpornym na rozdarcie), wraz ze strzykawką do napełniania, kartą referencyjną ciśnienia i instrukcją obsługi. Modele z podwójnym-światłem zawierają sterylny adapter Y-. Transport luzem w wytrzymałych kartonach z tektury falistej-z wkładkami z pianki zapobiegającej zgnieceniu, które chronią integralność opakowania i zapobiegają uszkodzeniu produktu.
Przechowywanie: Przechowywać w czystym, suchym i dobrze-wentylowanym pomieszczeniu o temperaturze od -10 do 40 stopni i wilgotności względnej mniejszej lub równej 80%. Unikać bezpośredniego światła słonecznego, wysokiej temperatury, dużej wilgotności oraz kontaktu z ostrymi przedmiotami lub substancjami żrącymi (np. kwasami, zasadami). Przechowywać opakowania zapieczętowane aż do natychmiastowego użycia; nie używać, jeśli opakowanie jest podarte, uszkodzone lub wskaźnik sterylności wykazuje nieważność. Kartony układaj nie więcej niż 10 warstw, aby zapobiec zgnieceniu.
Postępowanie:-tylko do jednorazowego użytku-wyrzucić natychmiast po użyciu; nie używaj ponownie, nie przetwarzaj ani nie sterylizuj, aby uniknąć-zakażenia krzyżowego i degradacji materiału. Przed użyciem należy sprawdzić opakowanie pod kątem uszkodzeń oraz produkt pod kątem wad (np. zagięcie rurki, rozdarcie mankietu, zablokowanie zaworu). nie stosować w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości. Za pomocą bronchoskopii światłowodowej sprawdzić położenie po wprowadzeniu, aby zapewnić skuteczną izolację płuc.
Transport: Transport zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi przepisami dotyczącymi transportu wyrobów medycznych, unikając gwałtownych kolizji, wstrząsów, deszczu i wilgoci. Do transportu w środowiskach o ekstremalnych temperaturach (poniżej -10 stopni lub powyżej 40 stopni) należy używać izolowanych pojazdów, aby zapewnić integralność produktu. Proces transportu powinien być rejestrowany, łącznie z datą wyjazdu, miejscem docelowym, warunkami transportu i informacjami o odbiorcy, w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności.
Powody, dla których nas wybraliście
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (oddział Evergrand Healthcare Group, założona w 2014 r.) ma siedzibę w mieście Ningbo w prowincji Zhejiang - i cieszy się doskonałą lokalizacją i wygodnym transportem. Nasza działalność obejmuje produkcję i sprzedaż wyrobów medycznych, a także inwestycje w domy opieki, kliniki dentystyczne, szpitale specjalistyczne i usługi opieki medycznej. Nasze produkty są sprzedawane na całym świecie, a my zdobyliśmy uznanie konsumentów na całym świecie dzięki wysokiej-jakości towarom i kompleksowej-obsłudze posprzedażowej.

Zdywersyfikowane portfolio produktów
Nasz asortyment produktów obejmuje jednorazowe medyczne materiały eksploatacyjne, sprzęt medyczny i produkty z włókniny-(np. artykuły dentystyczne, artykuły do pielęgnacji dróg oddechowych). Ta zróżnicowana oferta zaspokaja potrzeby instytucji medycznych, klinik i innych klientów.

Niezawodne dostawy i współpraca
Mamy bogate doświadczenie branżowe i współpracujemy z ponad 600 fabrykami. Partnerzy ci są wyposażeni w zaawansowany sprzęt produkcyjny i wykwalifikowany personel pierwszej linii, co umożliwia nam wytwarzanie niestandardowych produktów/komponentów zgodnie z konkretnymi wymaganiami.

Ścisłe zapewnienie jakości
Priorytetem jest dla nas innowacja i jakość, poparte systemem zarządzania jakością ISO 13485:2016. Ścisła kontrola obejmuje zaopatrzenie w surowce, produkcję masową, zarządzanie procesami i wypuszczenie gotowego produktu. Nasze profesjonalne usługi (kontrola produkcji,-nadzór nad zamówieniami, dostawa) również nas wyróżniają.
Certyfikat

Często zadawane pytania
P: Czy istnieją ukryte koszty (testowanie, etykietowanie, dokumentacja)?
Odp.: Nie, nie ma żadnych ukrytych kosztów. Wszystkie koszty (w tym standardowe testy, podstawowe oznakowanie i wymagana dokumentacja, taka jak certyfikat COA i dokumenty wysyłkowe) są wyraźnie określone w naszej ofercie. Wszelkie dodatkowe koszty (np. niestandardowe testy, specjalistyczne oznakowanie lub dodatkowa dokumentacja) zostaną omówione i uzgodnione z Tobą z wyprzedzeniem, co zapewni pełną przejrzystość cen.
P: Czy Twoje ceny to EXW, FOB, CIF czy DDP?
Odp.: Oferujemy elastyczne warunki cenowe, aby spełnić Twoje potrzeby logistyczne, w tym EXW (Ex Works), FOB (bezpłatny na pokładzie), CIF (koszt, ubezpieczenie i fracht) oraz DDP (dostarczone, cło opłacone). Możesz wybrać najbardziej odpowiedni termin w oparciu o swoją lokalizację, preferencje logistyczne i możliwości importowe, a nasz zespół sprzedaży przedstawi odpowiednią szczegółową ofertę.
P: Czy możemy zamówić próbki przed zakupem zbiorczym?
Odp.: Tak, przyjmujemy przykładowe zamówienia przed zakupem zbiorczym. Możemy bezpłatnie dostarczyć 1-5 próbek standardowych produktów (wystarczy pokryć koszt wysyłki). W przypadku próbek niestandardowych może obowiązywać niewielka opłata za próbkę, która zostanie odliczona od kolejnej płatności za zamówienie zbiorcze. Próbki są zazwyczaj wysyłane w ciągu 3-7 dni roboczych po potwierdzeniu.
Popularne Tagi: rurka dooskrzelowa, Chiny producenci, dostawcy, fabryka rurki dooskrzelowej, produkty do znieczulenia, Jednorazowa maska krtaniowa z PVC, Rurka dooskrzelowa, Uchwyt rurki intubacyjnej, Drogi oddechowe typu Guedel, urządzenia krtaniowe













