video
Rurka dotchawicza do jamy ustnej i nosa z mankietem

Rurka dotchawicza do jamy ustnej i nosa z mankietem

Rurka dotchawicza (doustna/nosowa) z mankietem jest kluczowym urządzeniem oddechowym dla dorosłych pacjentów potrzebujących bezpiecznego wsparcia dróg oddechowych. Podwójna konstrukcja wkładania doustnego/nosowego zapewnia elastyczność podczas operacji, opieki na OIOM-ie i w sytuacjach awaryjnych. Nadmuchiwany mankiet tworzy hermetyczne uszczelnienie, zapewniając skuteczną wentylację, jednocześnie blokując refluks i wydzielinę, aby zmniejszyć ryzyko aspiracji.

Wprowadzenie produktów

Rurka dotchawicza (doustna/nosowa) z mankietem jest kluczowym urządzeniem oddechowym dla dorosłych pacjentów potrzebujących bezpiecznego wsparcia dróg oddechowych. Podwójna konstrukcja wkładania doustnego/nosowego zapewnia elastyczność podczas operacji, opieki na OIOM-ie i w sytuacjach awaryjnych. Nadmuchiwany mankiet tworzy hermetyczne uszczelnienie, zapewniając skuteczną wentylację, jednocześnie blokując refluks i wydzielinę, aby zmniejszyć ryzyko aspiracji.

Wykonany z-medycznego PCW lub silikonu (bez lateksu-) spełnia normy biokompatybilności ISO 10993, minimalizując podrażnienie błon śluzowych. Dzięki gładkiej końcówce umożliwiającej atraumatyczne wprowadzanie i kompatybilności ze standardowymi respiratorami/aparatami do znieczulenia, bezproblemowo integruje się z procedurami klinicznymi. Dostępny w średnicach 6,0-9,0 mm i wyposażony w znacznik radiocieniujący do weryfikacji rentgenowskiej, odpowiada różnorodnym potrzebom anatomicznym. Każde urządzenie przechodzi rygorystyczne testy szczelności i ciśnienia, zgodnie z normami ISO 13485, CE i NMPA, zapewniając niezawodność tam, gdzie ma to największe znaczenie.

 

Specyfikacja produktu

 

Przedmiot

Opis

Dotyczy populacji

Dorośli

Trasa wstawiania

Doustnie/nosowo

Typ mankietu

Nadmuchiwany mankiet

Objętość mankietu

10-20 ml (zwykła specyfikacja)

Średnica wewnętrzna rury

6,0–9,0 mm (dostępnych jest wiele specyfikacji)

Tworzywo

Medyczny-PCV/silikon

Biokompatybilność

Zgodny z normą ISO 10993

 

Właściwości produktu

Endotracheal Tube Oral Nasal Cuffed2

 

 

  • Doskonałe uszczelnienie dróg oddechowych:Nadmuchiwany mankiet rozszerza się równomiernie, tworząc-szczelne uszczelnienie, zapobiegając utracie gazów oddechowych podczas wentylacji-nadciśnieniem i zapewniając ukierunkowane dostarczanie tlenu do płuc.
  • Zmniejszenie ryzyka aspiracji:Tworzy fizyczną barierę pomiędzy górnymi drogami oddechowymi a tchawicą, blokując przedostawanie się treści żołądkowej, śliny i resztek,-znacznie zmniejszając częstość występowania zachłystowego zapalenia płuc i innych-powikłań zagrażających życiu.
  • Atraumatyczne zakładanie i umieszczanie:Gładka, zaokrąglona końcówka minimalizuje tarcie o błonę śluzową nosa/ust i wyściółkę tchawicy; elastyczny korpus rurki dopasowuje się do krzywizn anatomicznych, redukując urazy podczas zakładania i długotrwałego umieszczania.

 

 

  • Szeroka zgodność kliniczna:Bezproblemowo integruje się z aparatami do znieczulenia, inwazyjnymi/nieinwazyjnymi respiratorami, systemami odsysania i akcesoriami do udrażniania dróg oddechowych (np. laryngoskopami, bougies) używanymi w warunkach klinicznych na całym świecie.
  • Stabilność ciśnienia i bezpieczeństwo:Mankiet utrzymuje stałe ciśnienie w zmiennych warunkach wentylacyjnych; zaprojektowane tak, aby wytrzymywały-nadmierne napompowanie i minimalizowały ryzyko uszkodzenia lub niedokrwienia błony śluzowej tchawicy.
  • Weryfikacja nieprzepuszczalna dla promieni rentgenowskich:Zintegrowany znacznik radiocieniujący umożliwia klinicystom potwierdzenie prawidłowego umiejscowienia rurki za pomocą promieni rentgenowskich-, eliminując ryzyko przypadkowej intubacji dooskrzelowej.
Endotracheal Tube Oral Nasal Cuffed3

Aplikacja

Znieczulenie chirurgiczne:

Zapewnia bezpieczne drogi oddechowe dorosłym pacjentom poddawanym znieczuleniu ogólnemu podczas planowych, nagłych lub skomplikowanych zabiegów chirurgicznych (np. operacji jamy brzusznej, klatki piersiowej, neurologicznych lub ortopedycznych).

01

Wentylacja w intensywnej terapii:

Zapewnia długoterminowe-lub krótko-terminowe wsparcie wentylacji mechanicznej dla krytycznie chorych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, w tym pacjentów z niewydolnością oddechową, ARDS, sepsą lub zespołem-po zatrzymaniu krążenia.

02

Awaryjne zarządzanie drogami oddechowymi:

Zapewnia szybki i niezawodny dostęp do dróg oddechowych na oddziałach ratunkowych, w karetkach pogotowia lub na miejscach urazów u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, niedrożnością dróg oddechowych lub zmienionym stanem psychicznym.

03

Specjalistyczne ustawienia kliniczne:

Stosowany na oddziałach medycyny oddechowej u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami dróg oddechowych wymagającymi czasowej wentylacji; zatrudnieni na-oddziałach opieki pooperacyjnej dla pacjentów po poważnych operacjach, którzy wymagają przedłużonego udrożnienia dróg oddechowych.

04

Grupy pacjentów-wysokiego ryzyka:

Idealny dla dorosłych z zaburzeniami świadomości, zaburzeniami połykania (np. u pacjentów po udarze), zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub zaburzeniami odruchów oddechowych-zapewniający niezbędną ochronę przed aspiracją.

05

 

Właściwości fizyczne

Przedmiot

Specyfikacja

Temperatura pracy

-10 stopni ~ 40 stopni

Odporność na ciśnienie

Większe lub równe 30 cmH₂O

Elastyczność

Zgięcie większe lub równe 90 stopni bez pęknięć

Długość

Ustne: 22-28 cm; Nos: 28-34 cm

Ciśnienie rozrywające mankietu

Większe lub równe 50 cmH₂O

 

Kontrola jakości i kontrola jakości

  1. Certyfikaty: ISO 13485, CE, zgodność z NMPA.
  2. Testowanie partii: wycieki, biokompatybilność, kontrola wymiarowa.
  3. Identyfikowalność: Unikalny numer partii umożliwiający pełne śledzenie.
  4. Dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa: Dołączona instrukcja obsługi i karta charakterystyki.
Endotracheal Tube Oral Nasal Cuffed4

Pakowanie, przechowywanie, obsługa i transport

 

Produkt jest dostarczany w indywidualnych, sterylnych opakowaniach z tlenku etylenu (EO) z zewnętrzną papierową-plastikową torbą kompozytową zapewniającą ochronę; należy go przechowywać w czystym, suchym i dobrze-wentylowanym pomieszczeniu w zakresie temperatur od -10 stopni ~ 40 stopni i wilgotności względnej mniejszej lub równej 80%, unikając bezpośredniego światła słonecznego, wysokiej temperatury, wysokiej wilgotności i kontaktu z substancjami żrącymi lub ostrymi przedmiotami. Tylko przeszkolony personel medyczny jest upoważniony do obsługi produktu przed użyciem, sprawdzania opakowania pod kątem uszkodzeń, naruszeń lub daty ważności oraz nieużywania w przypadku wykrycia jakichkolwiek wad. Podczas transportu należy przestrzegać międzynarodowych i krajowych standardów transportu wyrobów medycznych, zapewniając ochronę przed gwałtownymi zderzeniami, deszczem i wilgocią, aby zachować integralność produktu podczas transportu.

 

Powody, dla których nas wybraliście

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (oddział Evergrand Healthcare Group, założona w 2014 r.) ma siedzibę w mieście Ningbo w prowincji Zhejiang - i cieszy się doskonałą lokalizacją i wygodnym transportem. Nasza działalność obejmuje produkcję i sprzedaż wyrobów medycznych, a także inwestycje w domy opieki, kliniki dentystyczne, szpitale specjalistyczne i usługi opieki medycznej. Nasze produkty są sprzedawane na całym świecie, a my zdobyliśmy uznanie konsumentów na całym świecie dzięki wysokiej-jakości towarom i kompleksowej-obsłudze posprzedażowej.

 

product-221-154

Zdywersyfikowane portfolio produktów

Nasz asortyment produktów obejmuje jednorazowe medyczne materiały eksploatacyjne, sprzęt medyczny i produkty z włókniny-(np. artykuły dentystyczne, artykuły do ​​pielęgnacji dróg oddechowych). Ta zróżnicowana oferta zaspokaja potrzeby instytucji medycznych, klinik i innych klientów.

product-270-152

Niezawodne dostawy i współpraca

Mamy bogate doświadczenie branżowe i współpracujemy z ponad 600 fabrykami. Partnerzy ci są wyposażeni w zaawansowany sprzęt produkcyjny i wykwalifikowany personel pierwszej linii, co umożliwia nam wytwarzanie niestandardowych produktów/komponentów zgodnie z konkretnymi wymaganiami.

copy

Ścisłe zapewnienie jakości

Priorytetem jest dla nas innowacja i jakość, poparte systemem zarządzania jakością ISO 13485:2016. Ścisła kontrola obejmuje zaopatrzenie w surowce, produkcję masową, zarządzanie procesami i wypuszczenie gotowego produktu. Nasze profesjonalne usługi (kontrola produkcji,-nadzór nad zamówieniami, dostawa) również nas wyróżniają.

 

Certyfikat

 

product-1500-1110

 

Często zadawane pytania

 

P: Czy Twoje produkty są zgodne z wymaganiami FDA / CE / MDR / ISO 13485?

Odp.: Tak, wszystkie nasze medyczne materiały eksploatacyjne i urządzenia są w pełni zgodne z wymogami FDA, CE, MDR i ISO 13485. Ściśle przestrzegamy tych międzynarodowych standardów regulacyjnych w całym procesie opracowywania, produkcji i kontroli jakości produktu, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i niezawodność produktu.

P: Czy możesz dostarczyć ważne certyfikaty i zaktualizowaną Deklarację zgodności?

O: Absolutnie. Na żądanie możemy szybko dostarczyć ważne dokumenty certyfikacyjne (w tym rejestrację FDA, certyfikat CE, certyfikat ISO 13485 itp.) oraz najnowszą zaktualizowaną Deklarację zgodności (DoC). Wszystkie dokumenty są oficjalnie wydawane i uznawane przez odpowiednie organy regulacyjne w celu spełnienia Twoich potrzeb w zakresie importu i rejestracji.

P: Czy masz doświadczenie w rejestracji produktów w naszym kraju?

Odp.: Mamy szerokie doświadczenie w rejestracji produktów w różnych krajach i regionach na całym świecie. Nasz profesjonalny zespół regulacyjny zna lokalne procedury rejestracyjne, wymagania dotyczące dokumentacji i ramy regulacyjne różnych rynków. Możemy zapewnić pełne wsparcie podczas całego procesu rejestracji, w tym przygotowanie dokumentów, komunikację techniczną i koordynację z władzami lokalnymi, aby usprawnić proces rejestracji.

Popularne Tagi: rurka dotchawicza doustna z mankietem do nosa, Chiny rurka dotchawicza doustna do nosa z mankietem producenci, dostawcy, fabryki

Wyślij zapytanie

Strona główna

Telefon

Adres e-mail

Zapytanie

torba