Rurkę dotchawiczą bez mankietu zakłada się przez usta lub nos, aby zabezpieczyć drogi oddechowe bez konieczności napełniania balonu, specjalnie zaprojektowaną dla pacjentów pediatrycznych, od noworodków do nastolatków. Konstrukcja pozbawiona mankietu dopasowuje się do delikatnej anatomii dróg oddechowych dzieci, zapobiegając uciskowi błony śluzowej i zapewniając jednocześnie niezakłóconą wentylację. Wykonana z-medycznego PCW i silikonu-bez lateksu, rurka spełnia normy biokompatybilności ISO 10993, minimalizując podrażnienia wrażliwych młodych pacjentów.
Posiada gładką, zaokrągloną końcówkę umożliwiającą atraumatyczne wprowadzenie, zmniejsza ryzyko uszkodzenia tkanki dróg oddechowych podczas umieszczania. Kompatybilny z respiratorami-dla dzieci, aparatami do znieczulenia i narzędziami do odsysania, bezproblemowo integruje się z procedurami klinicznymi. Dostępny w różnych średnicach wewnętrznych (2,5-6,0 mm) i-długościach dostosowanych do wieku (w jamie ustnej: 12-20 cm; w nosie: 15–24 cm), zaspokaja różne potrzeby anatomiczne dzieci. Zintegrowany znacznik radiocieniujący umożliwia dokładną weryfikację umiejscowienia za pomocą promieni rentgenowskich. Każde urządzenie przechodzi rygorystyczne testy szczelności, wymiarów i bezpieczeństwa materiału, zgodnie z normami ISO 13485, CE i NMPA, zapewniając niezawodne, bezpieczne dla dzieci wspomaganie dróg oddechowych podczas znieczulenia, opieki na OIOM-ie i w nagłych przypadkach.
Specyfikacja produktu
|
Przedmiot |
Opis |
|
Dotyczy populacji |
Pacjenci pediatryczni (noworodki i młodzież) |
|
Trasa wstawiania |
Doustnie/nosowo |
|
Typ mankietu |
Bez mankietów |
|
Średnica wewnętrzna rury |
2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm |
|
Tworzywo |
Medyczny-PCV/silikon |
|
Biokompatybilność |
Zgodny z normą ISO 10993 |
|
Marker nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich |
Zintegrowany (-weryfikacja umiejscowienia promieni rentgenowskich) |
|
Długość |
Ustne: 12-20 cm; Nos: 15-24 cm |
Właściwości produktu

- Konstrukcja bez mankietu: dopasowuje się do anatomii dróg oddechowych u dzieci i zapobiega uciskowi błony śluzowej tchawicy.
- Atraumatyczne wprowadzenie: Gładka końcówka zmniejsza uszkodzenia delikatnych tkanek dróg oddechowych u dzieci.
- Materiał biokompatybilny: Minimalizuje ryzyko podrażnień i alergii u wrażliwych młodych pacjentów.
- Szeroka kompatybilność: współpracuje z respiratorami-dla dzieci, aparatami do znieczulenia i narzędziami do odsysania.
- Precyzyjne umieszczanie: znacznik radiocieniujący zapewnia dokładne pozycjonowanie za pomocą promieni rentgenowskich.
Aplikacja
- Znieczulenie pediatryczne: Podtrzymanie dróg oddechowych podczas zabiegów chirurgicznych u noworodków, niemowląt i młodzieży.
- Opieka na oddziałach intensywnej terapii: Wentylacja mechaniczna u dzieci i młodzieży z zaburzeniami oddychania lub niewydolnością oddechową na oddziałach intensywnej terapii.
- Opieka w nagłych przypadkach: Szybki dostęp do dróg oddechowych u dzieci w przypadku urazów, zadławień lub ostrej niedrożności dróg oddechowych.
- Opieka noworodkowa: Udrożnienie dróg oddechowych u wcześniaków i noworodków z powikłaniami oddechowymi

Właściwości fizyczne
|
Przedmiot |
Specyfikacja |
|
Temperatura pracy |
-10 stopni ~ 40 stopni |
|
Odporność na ciśnienie |
Większe lub równe 20 cmH₂O (utrzymuje ciśnienie wentylacji u dzieci) |
|
Elastyczność |
Zgięcie większe lub równe 90 stopni bez pęknięć i załamań |
|
Gładkość powierzchni |
Ra Mniejszy lub równy 0,6 μm (zmniejsza tarcie błony śluzowej) |
|
Waga |
1-3 g (lekki dla wygody pediatrycznej) |
Kontrola jakości i kontrola jakości
1. Certyfikaty: Zgodny z normami ISO 13485, CE (UE MDR) i NMPA dotyczącymi wyrobów medycznych dla dzieci.
2. Testowanie partii: Każda partia produkcyjna poddawana jest testom szczelności, ocenie biokompatybilności, kontroli dokładności wymiarowej i weryfikacji bezpieczeństwa materiału.
3. Możliwość śledzenia: unikalny numer partii i data produkcji umożliwiające pełne śledzenie-od{2}}końca.
4. Dokumentacja bezpieczeństwa: zawiera instrukcję obsługi-dla dzieci i kartę charakterystyki produktu (MSDS).

Pakowanie, przechowywanie, obsługa i transport
Produkt jest dostarczany w indywidualnych, sterylnych opakowaniach z tlenku etylenu (EO) z zewnętrzną papierową-plastikową torbą kompozytową zapewniającą ochronę; należy go przechowywać w czystym, suchym i dobrze-wentylowanym pomieszczeniu w zakresie temperatur od -10 stopni ~ 40 stopni i wilgotności względnej mniejszej lub równej 80%, unikając bezpośredniego światła słonecznego, wysokiej temperatury, wysokiej wilgotności i kontaktu z substancjami żrącymi lub ostrymi przedmiotami. Tylko przeszkolony personel medyczny specjalizujący się w udrożnianiu dróg oddechowych u dzieci jest upoważniony do posługiwania się produktem przed użyciem, sprawdzania opakowania pod kątem uszkodzeń, naruszeń lub upływu terminu ważności oraz nieużywania w przypadku wykrycia jakichkolwiek wad. Podczas transportu należy przestrzegać międzynarodowych i krajowych norm dotyczących transportu wyrobów medycznych dla dzieci, zapewniając ochronę przed gwałtownymi zderzeniami, deszczem i wilgocią, aby zachować integralność produktu podczas transportu.
Powody, dla których nas wybraliście
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (oddział Evergrand Healthcare Group, założona w 2014 r.) ma siedzibę w mieście Ningbo w prowincji Zhejiang - i cieszy się doskonałą lokalizacją i wygodnym transportem. Nasza działalność obejmuje produkcję i sprzedaż wyrobów medycznych, a także inwestycje w domy opieki, kliniki dentystyczne, szpitale specjalistyczne i usługi opieki medycznej. Nasze produkty są sprzedawane na całym świecie, a my zdobyliśmy uznanie konsumentów na całym świecie dzięki wysokiej-jakości towarom i kompleksowej-obsłudze posprzedażowej.

Zdywersyfikowane portfolio produktów
Nasz asortyment produktów obejmuje jednorazowe medyczne materiały eksploatacyjne, sprzęt medyczny i produkty z włókniny-(np. artykuły dentystyczne, artykuły do pielęgnacji dróg oddechowych). Ta zróżnicowana oferta zaspokaja potrzeby instytucji medycznych, klinik i innych klientów.

Niezawodne dostawy i współpraca
Mamy bogate doświadczenie branżowe i współpracujemy z ponad 600 fabrykami. Partnerzy ci są wyposażeni w zaawansowany sprzęt produkcyjny i wykwalifikowany personel pierwszej linii, co umożliwia nam wytwarzanie niestandardowych produktów/komponentów zgodnie z konkretnymi wymaganiami.

Ścisłe zapewnienie jakości
Priorytetem jest dla nas innowacja i jakość, poparte systemem zarządzania jakością ISO 13485:2016. Ścisła kontrola obejmuje zaopatrzenie w surowce, produkcję masową, zarządzanie procesami i wypuszczenie gotowego produktu. Nasze profesjonalne usługi (kontrola produkcji,-nadzór nad zamówieniami, dostawa) również nas wyróżniają.
Certyfikat

Często zadawane pytania
P:Jak zapewnić spójność-partii-?
O:Zapewniamy spójność-partii-pomiędzy partiami poprzez:
Standaryzowane procesy produkcyjne (SOP) ściśle przestrzegane przez przeszkolonych operatorów;
Kalibrowany i konserwowany sprzęt produkcyjny w celu zapewnienia stabilnej wydajności;
Rutynowe testowanie krytycznych atrybutów jakości w całej partii;
Statystyczna kontrola procesu (SPC) do monitorowania i dostosowywania parametrów produkcji w czasie rzeczywistym-;
Regularny przegląd zapisów partii i danych dotyczących jakości w celu zidentyfikowania i zajęcia się potencjalnymi różnicami.
P: Czy możesz dostarczyć certyfikat COA, raporty z testów i zapisy dotyczące identyfikowalności?
Odp.:Tak, możemy dostarczyć Certyfikat analizy (COA) dla każdej partii, szczegółowe raporty z testów (w tym testy surowców, testy w trakcie-procesu i testy gotowego produktu) oraz pełną dokumentację dotyczącą identyfikowalności. Dokumenty te zawierają informacje takie jak dostawcy surowców, daty produkcji, numery partii, wyniki testów i podpisy kontroli, zapewniając pełną przejrzystość i identyfikowalność.
P:Czy przeprowadzacie inspekcje wejściowe,-w trakcie i końcowe?
Odp.: Tak, ściśle wdrażamy trzy kluczowe etapy kontroli:
Kontrola przychodząca: weryfikuje surowce, komponenty i materiały opakowaniowe pod kątem zgodności ze specyfikacjami;
In-kontrola procesu: monitoruje krytyczne etapy produkcji (np. formowanie, montaż, sterylizacja), aby wcześnie wykryć odchylenia;
Kontrola końcowa: ocenia gotowe produkty pod kątem wydajności, wyglądu, opakowania i etykietowania przed wysyłką. Wszystkie zapisy z inspekcji są dokumentowane i przechowywane w celu zapewnienia identyfikowalności.
Popularne Tagi: rurka dotchawicza bez mankietu doustnie, Chiny rurka dotchawicza bez mankietu doustnie do nosa producenci, dostawcy, fabryka













